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第四屆錢江論壇舉行 松力等國產生物材料大放異彩

日期: 2019-04-04
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第四屆錢江疝論壇舉行 松力等國產生物材料大放異彩
2019年03月25日 19:48?? 來源:中新網上海??


  中新網上海新聞3月25日電 (繆璐)可完全降解吸收、能誘導組織再生、恢復人體正常結構和功能,有足夠機械強度....。.這些在疝和腹壁外科專家和醫生們眼中最為理想的補片材料功用,現如今已由想象變成了現實。值得一提的是,創造這一奇跡的是我國的生物材料廠家上海松力生物技術有限公司,其歷時15年自主研發出的靜電紡超親水性的軟組織誘導性生物材料做成的補片可完全降解、吸收,重塑機體組織。

第四屆錢江疝論壇舉行 松力等國產生物材料大放異彩

  在3月21日舉行的《中華疝和腹壁外科雜志(電子版)》年會、第四屆錢江疝論壇暨全國衛生產業企業管理協會疝和腹壁外科產業及臨床研究分會年會”聯合會上,國產生物材料已然占據主導位置,獲得眾多專家的認可與肯定。其中,已上市的松力生物補片表現尤為突出,備受眾專家關注。

  處于國際領先的地位

  “松力是專注于制造生物外科學產品的企業,他們有自身的原研產品,不是仿制的產品,這對中國自主創新的醫用生物材料來說是具有標志性的企業。原來我們是仿制國外的材料然后超越,現在松力有很多國內原創性的專利,獨門絕技,這些技術在國外沒有,他們是處于國際領先的地位。松力生物可誘導組織再生的軟組織修復材料比較符合我們臨床的要求,我認為在國內今后的市場前景是非常好的。”浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院疝和腹壁外科中心主任王平在現場接受采訪時說。

浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院疝和腹壁外科中心主任王平
浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院疝和腹壁外科中心主任王平

  在大會當天的手術演示環節,由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院團隊展開的腹股溝疝示范手術演示中使用了松力的 “復合疝修補補片”,這是獲得國家創新醫療器械特別審批的軟組織誘導性生物材料。據主刀醫生、北京朝陽醫院西院疝與腹壁外科副主任劉素君介紹,患者已婚未生育,本人對各種補片材料有一定的了解,自己要求使用可降解的生物補片,避免以后體內有異物留存,造成慢性疼痛、生殖功能障礙等,以后還想要再生育。擔任主刀的劉素君手術干凈利落,從補片的鋪展到縫合只用了8分鐘。手術由北京轉播到杭州的主會場,近400名疝外科醫生觀看了手術演示。

  其后,劉素君在漂亮完成李金斯坦無張力疝修補術后對材料點評道:“松力補片挺好放的,相對其他生物補片來說沒有水化環節,材料柔韌適度,容易鋪展,因為材料本身是以聚乳酸-聚己內酯與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,采用靜電紡工藝制成的材料,非交聯處理的技術,材料不含細胞,避免了免疫反應的風險。”

  在臨床上可以達到組織完全修復

  “一個生物材料補片的好壞,評價的標準主要是它的療效和安全性,包括復發率、遠期并發癥等。”

  中國醫師學會外科醫師分會疝與腹壁外科醫師委員會青年委員,復旦大學附屬華東醫院普外科、疝與腹壁外科治療與培訓中心副主任醫師李紹杰在大會現場的主題演講中如是說。他師從中國疝專業奠基人之一、中華醫學會外科學分會疝和腹壁外科學組組長唐健雄教授,對各種疝疾病的診治,以及疑難復雜疝的治療具有豐富的經驗。

復旦大學附屬華東醫院普外科、疝與腹壁外科治療與培訓中心副主任醫師李紹杰
復旦大學附屬華東醫院普外科、疝與腹壁外科治療與培訓中心副主任醫師李紹杰

  從2014年開始,由復旦大學附屬華東醫院牽頭,聯合上海交通大學附屬第十人民醫院,上海中醫藥大學附屬普陀醫院,完成了172例前瞻性、隨機、對照、單盲、多中心的松力生物補片臨床試驗研究,李紹杰全程參與其中。在此次的錢江疝論壇上,他也分享了松力誘導組織再生的親水性靜電紡生物復合支架材料在疝外科領域的運用經驗以及臨床試驗的結果。

  他表示,從臨床研究33個月的數據證實,松力的生物補片,用于開放式腹股溝疝無張力修補術是安全有效的。

  李紹杰說:“用這個材料的特性與我們現在常用的聚丙烯合成材料修補進行對比,我們知道聚丙烯材料植入在人體疝修補中,引起的是人體局部炎癥反應,形成肉芽組織增生,形成瘢痕組織包繞補片,實現功能重建。由于合成材料不可降解,異物終身殘留,一旦出現并發癥需要取出來,是很麻煩的。我們在臨床上取過補片的醫生應該都會有這樣的經驗,如果補片是感染的,它和我們自身的組織是不長在一起的,補片非常好取。但是如果這個聚丙烯補片沒有產生感染,是因為慢性疼痛去取這個補片的話,會非常難取,因為機體對合成材料這個異物產生的炎癥反應形成瘢痕包繞著補片,瘢痕組織和補片交織在一起。而松力的這款軟組織誘導性生物材料“重樹?復合疝修補補片”產品在臨床上不單單是功能的重建,它還會有一個結構的重建,實現完美修復,恢復正常的組織結構和功能的作用。”

  李紹杰進一步指出,松力的軟組織誘導性生物材料補片與傳統的生物材料相比,靜電紡工藝制成的三維網狀支架結構材料,誘導再生的速率會更快,從而完美地解決了腹壁修補術后早期因局部組織強度不足而引起的疝復發問題,帶來更好的治療效果。

  據了解,近日,松力的軟組織誘導性生物材料這一平臺技術的發明專利獲得了美國專利局授權。該先進的生物材料產品具有更好的療效和安全性,減少了遠期并發癥的發生,從而減少了由此導致的生活質量下降問題,降低醫療費用和社會、家庭負擔。因而也成為創新醫療器械發展的方向,和政府、風險資金支持的焦點,未來可期。(完)


 
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