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松力高強度人工韌帶

上市日期: 2015-01-08

運動或日常生活中經常發生人體韌帶損傷,韌帶損傷需要進行韌帶重建時,目前可以選擇的材料有三種:自體韌帶,異體韌帶,人工韌帶。松力人工韌帶為可吸收、可再生的具有組織重塑功能的生物韌帶,由可降解高分子材料與生物材料經過靜電紡技術制成的類似細胞外基質的納米級纖維,具有三維網狀支架結構,是一種非交聯固定的組織修復材料。

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Product description

人工韌帶分類

臨床使用的韌帶分為三類:自體韌帶、異體韌帶、人工韌帶。

1、自體韌帶:即醫生手術時根據病人所需重建的韌帶的長短,從病人自己的小腿等部位取一段肌腱,摑繩肌或髕腱,然后系扎好,作為重建的韌帶用可吸收釘固定在前交叉韌帶位置。這種手術的好處一是肌腱取自自體,沒有排異反應;缺點是有取材受限,存在取材部位創傷,康復期較長。

2、異體韌帶:所需韌帶取自同種異體(尸體),避免了自體創傷,缺點是來源十分有限,市場供不應求,且存在朊病毒(瘋牛病)傳播、免疫反應等風險。

3、人工韌帶:分合成材料人工韌帶和生物人工韌帶。目前國內市場上只有法國的LARS韌帶,為合成人工韌帶,用聚酯材料制成,具有較好的組織相容性,新生組織可以進入纖維間隙生長。采用人工韌帶進行重建具有很大的優勢:來源不受限制,克服了自體組織取材受限、異體組織存在免疫反應的缺陷;消除了自體取材造成的供區并發癥;簡化了手術操作過程;實現了術后的早期穩定,不需要術后制動;隨著新材料的應用具有不斷改進的空間。

人工韌帶的發展

人工韌帶技術發展經歷了碳纖維韌帶、聚酯材料人工韌帶和支架型人工韌帶,目前市場上主要是聚酯材料人工韌帶,支架型人工韌帶是未來發展的方向。

1、早期:碳纖維韌帶:

1975年開始碳纖維韌帶用于ACL重建,20世紀70—80年代所研制的幾種人工韌帶存在的主要缺點是抗扭轉、抗蠕變和抗磨損性能較差。臨床觀察早期效果顯著,中、遠期臨床效果較差。主要表現為韌帶松弛、斷裂和嚴重的滑膜炎,往往會導致韌帶的翻修。產生這種結果的主要原因是人工材料的欠缺。此類產品已被臨床淘汰

2、聚酯材料人工韌帶(以LARS韌帶為代表):

90年代生物聚酯材料開始用于 制作人工韌帶,LARS韌帶是其中的典型代表。聚酯韌帶的纖維在關節內平行排列,而在隧道內縱橫交錯,既符合正常前叉韌帶的生理結構,同時又顯著提高了抗扭轉力。聚酯纖維的抗拉強度得到了顯著提高,可以達到200O一 40O0 N,而正常ACL的最大抗拉強度為1700—1800 N。

聚酯纖維制作的人工韌帶具有良好的組織相容性,新生組織可以進入纖維間隙生長。Trieb等 在LARS韌帶移植術后6個月進行活檢和組織學分析,發現LARS韌帶中完全長入細胞和纖維組織。同時在體外實驗中將成纖維細胞和 成骨細胞種植到LARS韌帶上培養,結果顯示兩種細胞形成了細胞網包裹LARS韌帶纖維。從而共同證實了LARS韌帶具有良好的組織相容性。

3、新一代人工韌帶的發展方向:支架型

人工韌帶重建的初期可以替代原有韌帶的功能,但只有自身組織與人工韌帶形成整合才能長期保證韌帶的穩定性。新一代人工韌帶能夠誘導機體自身組織長入韌帶中,以后逐漸演變成韌帶組織,最終替代人工韌帶。松力人工韌帶屬支架型人工韌帶。

松力生物韌帶

松力人工韌帶為具有組織重塑功能的生物韌帶,由可降解高分子材料與生物材料經過靜電紡技術制成的類似細胞外基質的納米級纖維,具有三維網狀支架結構,是一種非交聯固定的組織修復材料。產品具有良好的組織相容性和合適的機械強度,植入機體后,在逐層降解的同時進行組織再生,誘導機體自身組織長入韌帶中,逐漸演變成自身韌帶組織,實現腱骨愈合,達到永久愈合的目的。生物韌帶的愈合效果優于合成材料韌帶,同時可避免合成材料導致的炎癥等不良反應。


 
Copyright ? 上海松力生物技術有限公司
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